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| 我省开展部分高风险医疗器械生产企业质量管理体系专项检查 |
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| 作者：佚名 文章来源：江苏省食品药品监督管理局 点击数：1265 更新时间：2011/7/13 |
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7月上旬，按照国家局《关于开展部分高风险医疗器械生产企业质量管理体系专项检查的通知》要求，省局抽调28名医疗器械生产监督检查员，对省内6家血液透析类和血管内支架类产品生产企业开展质量管理体系专项检查。此次专项检查，分别按《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准（试行）》和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准（试行）》进行检查。检查过程中，检查组向受检企业逐项指出存在问题，并提出了整改意见。这次专项检查，对于受检企业按照《医疗器械生产质量管理规范（试行）》要求建立并保持质量管理体系有效运行起到了有力的促进作用。
（省局医疗器械监管处）
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