3月3日至4日,全省药品安全监管工作会议在无锡召开。省局叶耀宇副局长出席会议。各市局分管局长、药品安全监管处处长,省食品药品检验所、省局药品认证审评中心负责人、省医药质量管理协会、省局药品安全监管处有关人员参加会议。 省局叶耀宇副局长在讲话中回顾总结了2010年全省安监工作取得的成绩,一是基本药物质量监管开局良好;二是换证工作有力有序推进;三是GMP检查认证水平进一步提高;四是日常监管工作力度持续加大;五是特殊药品监管始终保持高压态势;六是药品安全应急水平稳步提高;七是监管权力运行更加规范、监管队伍素质能力进一步提高。叶耀宇副局长分析了当前药品安全监管面临的形势,要求大家从三个方面提高认识,一是深刻认识保障药品质量安全的艰巨性复杂性,进一步增强监管工作的敏感性警觉性;二是深刻认识体制调整和机构改革对药品安全监管工作提出的新要求,进一步增强监管工作的针对性实效性;三是深刻认识深化医改和加快转变经济发展方式对药品安全监管工作提出的新任务,进一步增强监管工作的责任感紧迫感。叶耀宇副局长对2011年药品安全监管工作提出九项要求,一是大力强化基本药物质量监管;二是全力推进新版GMP的宣传、培训及实施工作;三是继续强化药品不良反应监测工作;四是进一步加大日常监管工作力度;五是切实加强特殊药品监管;六是着力提升风险类药品的监管水平;七是切实加强药品委托生产和境外委托加工监管;八是认真抓好中药生产监管;九是积极推动医药产业结构调整、转型升级。
省局药品安全监管处樊路宏处长传达了全国药品安全监管工作会议精神,具体部署了2011年药品安全监管工作。省局认证审评中心赵起主任介绍了中心2010年有关工作情况及2011年工作思路。会议期间,与会人员就叶耀宇副局长讲话、全省2011年药品安全监管工作计划、江苏省药品生产企业电子监管系统建设初步设想三方面内容进行了热烈讨论。 |