中国肛肠协会调查数据显示，我国肛肠疾病的发病率为59.10%，其中痔疮的发病率最高，占发病总人数的87.25%。近年来，随着人们饮食结构和生活习惯的改变，我国痔疮发病率逐年上升，这也是我国痔疮用药市场增长的重要因素。

 

　　由中华医学会外科学分会结直肠肛门外科学组、中华中医药学会肛肠病专业委员会、中国中西医结合学会结直肠肛门病专业委员会修订的《痔临床诊治指南》指出，临床上很多肛肠疾病都被误诊为痔；对于临床医师来说，对痔的诊断和治疗进行全面的评估至关重要。根据指南，治疗原则是无症状痔无需治疗，而药物治疗是痔治疗的重要方法，I、Ⅱ度内痔患者应首选药物治疗。

 

 

　　痔疮是一类常见、高发疾病，其中轻度痔占据较大比例，大部分轻度痔患者多选择到药店购买药物后自我药疗，从而带动了这类药物零售市场的增长。随着国家医保社保的广覆盖，社区已是轻度痔病用药市场的主力，但是其药品种类不多，主要集中在外用药品种。

 

 

　　数据显示，2014年国内城市样本医院痔药市场规模达到4.17亿元，比上一年增长了18.47%。2010～2014年五年平均增长率达到16.57%。总体而言，痔药市场的发展特征是：化药新品种不多、中成药组方及疗效相近，增长起伏较少。

 

 

　　痔疮药物市场上品种有口服剂、注射剂和外用制剂。口服类药物适应症为增强静脉张力、改善微循环、促进淋巴回流。外用药根据剂型可分为栓剂、软膏与乳膏剂、贴剂及溶液剂，适用于内痔、外痔、肛门肿胀、瘘管、肛裂等肛肠疾病。

 

　　外用药在医院市场占据了一定规模。其中，栓剂是痔疮外用药市场上比重最大的剂型，主要原因是栓剂给药便捷，能直接作用于痔疮部位，吸收快而全面，有润燥作用，效果能够得到更大发挥，因此，痔疮栓剂在临床使用比较普遍。除了栓剂之外，软膏与乳膏剂对外痔作用较好，也占据了一席之地，两者在市场上分别占35.20%、12.24%，属于销售相对热门的剂型。

 

　　市场上销售额前十品种是：马栗种子提取物片、地奥司明片、复方银杏叶萃取物胶囊、草木犀流浸液、复方角菜酸酯、普济痔疮栓、次没食子酸铋、马应龙痔疮膏、白云山敬修堂化痔栓、马应龙麝香痔疮栓。前十品种占据样本医院痔药市场98%左右份额。此外还有德国卡德博士的灭活埃希的松、九华痔疮栓、吲哚美辛呋喃唑酮栓、消痔灵、九华膏等。

 

 

　　复方角菜酸酯制剂是由法国强生MDS马丁制药厂生产的痔疮外用药物。1980年，复方角菜酸酯栓在法国上市，2001年引入中国市场，最先由西安杨森制药公司在国内上市，商品名为“太宁”。目前，CFDA批准注册了法国McNeil公司和西安杨森复方角菜酸酯栓和乳膏剂在国内上市，是痔疮外用化药“金标准”治疗药物。

 

　　复方角菜酸酯栓是一种含有海藻提取物角菜酸酯、二氧化钛和氧化锌组成的复方外用药物；复方角菜酸酯乳膏由角菜酸酯、二氧化钛、氧化锌和利多卡因组方。复方角菜酸酯制剂上市后，成为肛肠专科医院临床上的首选药物，在零售终端也有不错表现。

 

 

　　据中国药学会数据，2014年国内重点城市样本医院复方角菜酸酯销售额为2800万元左右，同比增长40.25%，2010～2014年年平均增长率为36.22%。西安杨森的复方角菜酸酯制剂由于知名度高占据90%以上的市场，而法国McNeil公司的复方角菜酸酯制剂占据10%左右份额。

 

 

　　麝香痔疮膏和麝香痔疮栓是马应龙药业集团的独家品种，其栓剂与乳膏剂分别用于内痔和外痔的治疗。马应龙麝香痔疮膏是上市早、知名度高、销量大的品种，栓剂是在乳膏剂基础上改良延伸开发的品种。麝香痔疮膏是国家OTC乙类品种，是《国家医保目录》甲类中成药清热利湿品种，有利于在医院市场的推广和上量。与同类产品相比，马应龙麝香痔疮栓能迅速减轻痔疮带来的不适，患者感觉清爽舒服，从而吸引了众多 “回头客”。

 

 

　　据中国药学会数据，2014年，国内重点城市样本医院麝香痔疮膏和麝香痔疮栓合计销售额近5000万元，比上一年增长了44.29%，近五年平均增长率28.20%。实际上，样本医院的数据仅是九牛一毛。

 

　　近年来，“马应龙”已然成为痔药市场的代名词，拥有膏、栓、片剂、熏洗散剂等多种剂型产品，如麝香痔疮膏（栓）、痔炎消片、地奥司明片、金玄痔科熏洗散等，已成为一个肛肠健康的领导品牌。据最新市场调研数据，“马应龙”在痔疮药品零售市场销售量、占有率高达42%，稳居肛肠外痔领域第一品牌。

 

 

 

　　用于静脉曲张型痔病药物的主要有马栗种子提取物片、地奥司明片、复方银杏叶萃取物胶囊、次没食子酸铋、草木犀流浸液片。据中国药学会数据，2014年，国内重点城市样本医院口服抗静脉曲张药物市场规模为3.81亿元，比上一年增长了12.62%。而且近5年口服抗静脉曲张药物市场平均增长率为16.65%，而在这一类药物中，进口药物占据较大份额。

 

　　马栗种子提取物片是德国威玛舒培博士药厂在国内独家销售的药物，商品名为“迈之灵”；草木犀流浸液片是日本生晃荣养药品株式会社的独家产品，商品名为“消脱止-M（Setus-M）”；复方银杏叶萃取物胶囊是法国Tonipharm公司的独家产品，商品名为“静可福”；而地奥司明片由3家企业生产上市，分别是施维雅（天津）制药的“爱脉朗”、南京正大天晴制药的“葛泰”和马应龙药业集团的地奥司明片。

 

　　2014年，国内重点城市样本医院口服抗静脉曲张药物市场上，德国威玛舒培博士药厂的迈之灵占据45.87%份额，法国Tonipharm公司的静可福占据19.29%份额，地奥司明片占据18.49%份额，日本生晃荣养药品株式会社的消脱止-M占据10.45份额。

 

 

　　值得一提的是，复方次没食子酸铋栓剂也有较好的市场。2014年，样本医院复方次没食子酸铋栓剂用药金额2000多万元，比上一年增长了37.04%。虽然国内已有北京双吉制药、山西仟源医药集团股份、广东众生药业股份和上海现代制药股份等4家公司获得生产批文，但上海现代制药的复方次没食子酸铋栓剂几乎垄断了这类药物市场。