在改变剂型方面,研究开发呈现多样化趋势,。避孕针、皮下埋植剂等剂型的出现,将女性从频繁的服药中解救出来。如以庚炔诺酮配伍戊酸雌二醇制成复方针剂, 每月只需注射1针;而甲孕酮避孕针,则只需每3个月注射1针。以左炔诺孕酮为有效成分的6根型Norplant和2根型Jadelle的皮下埋植剂,采用的是骨架和膜透过技术,即将药物结晶、与硅橡胶按比例均匀混合制成骨架型小棒、外包硅橡胶薄膜,此剂型释药均匀缓慢、吸收也较慢,故血药浓度比较平稳,使用年限为5年。

器械拼材料

除药物外市场可选择的避孕器械也多种多样,有避孕环、避孕套等,由于现有避孕药及避孕环等不能预防性传播性疾病,而避孕套能发挥这方面的功能,因此研发兼具避孕和预防性传播性疾病(尤其是凶猛的艾滋病)的含药避孕套成为时下热点。今年1月国家卫生计生委发布消息显示,我国2014年新报告艾滋病感染者和病人10.4万例,较前年增加14.8%,虽然疫情总体上继续控制在低流行水平,但也不能掉以轻心。

人类发明避孕套的初衷并非为了预防性病,而是为了生理的需求。早在17世纪末,英国医师约瑟夫.康德姆(Joseph condom)发明了近代避孕套, 避孕套英文“condom”就源于发明者的名字。当时的材料是小羊的盲肠, 比较柔软、舒适。1844年美国人Hancock和Goodyear发明了橡胶硫化工艺,他们将人工合成的生橡胶与硫磺加热处理, 把橡胶变成一种坚固而有弹性的材料, 羊肠避孕套逐渐被革命性的硫化橡胶避孕套所替代。这种避孕套能更加安全有效的避孕,而且价格低廉。1883年,荷兰物理学家阿莱特.雅各布博士发明了第一个天然乳胶避孕套,它具有更好的弹性和柔韧性,更高的耐拉强度和不易出现微孔,从而代替了硫化橡胶避孕套。20世纪90年代初,非乳胶材料-聚氨酯类避孕套被研制成功,极大的丰富了避孕套的材料种类。

虽然目前市面上普遍应用的是天然乳胶类型的避孕套,但是在此基础上也有了创新,聚异戊二烯合成避孕套就是在此基础上的一个小创新,由于天然乳胶是来自天然橡胶树,主要成分是橡胶成分、水、蛋白质、脂肪酸,还有天然的树脂等非橡胶成分,有时可能会产生蛋白质过敏等反应。聚异戊二烯是天然乳胶的主要成分,而工业合成的聚异戊二烯,分子结构与天然乳胶完全相同,与天然乳胶相比更加纯净,且不易引起过敏是其最大的优点,此外还具有伸长的倍数更大、弹性更好等优点。目前国内已有泰国SURETEX LIMITED及国内少数几家企业的产品上市。聚氨酯女用避孕套则是上世纪80年代后期,因艾滋病/性病迅猛传播的形势促使人们研究改进屏障避孕法而来,从提出结构设想到最终产品获得FDA批准上市花费了5年的时间,随后通过采用溶液浸渍法研制出聚氨酯男用安全套也获得FDA批准上市。聚氨酯是一类在主链上含有许多氨基甲酸酯基团(-NHCOO-)的高分子聚合物。其特点是材料强度好、不易破损,使用安全性较高;并且性质稳定,贮存稳定性好过乳胶且无乳胶过敏反应。目前国内市场已有日本Okamoto Industries和国企的产品上市。近几十年来,艾滋病/性病传播已日益成为损害公众健康和社会稳定及国家安全的严重问题。避孕套的出现不但解决了避孕的问题,也成为了应对上述疾病传播的最有效的手段,因而对人类来说十分重要。人类在避孕和防治疾病的同时,不断在材料等方面推陈出新,在保障女性健康的同时提高使用的舒适度,使女性的生活质量有了一个大的飞跃