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| 新药动态（37）欧洲药品管理局接受Teriflunomide上市申请 |
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| 作者：佚名 文章来源：华源 点击数：4106 更新时间：2012/3/13 |
近日，欧洲药品管理局（EMA）接受了健赞公司每日一次口服药物Teriflunomide的上市许可申请。该药物用于治疗复发性多发性硬化症。
Teriflunomide是一种通过免疫调节来缓解病情的口服药物，并具有抗发炎的特性，可通过选择性地、可逆地抑制一种关键的线粒体酶，来阻止活化T和B淋巴细胞增殖和发挥功能。
EMA接受Teriflunomide的上市许可申请是依据两项关键的Ⅲ期试验——TEMSO和TENERE所得到的数据。
除了TEMSO和TENERE试验外，另一项名为TOWER的安慰剂对照Ⅲ期试验，正在进行Teriflunomide治疗复发性多发性硬化症的研究；而Ⅲ期试验TOPIC，也正在对早期多发性硬化症或临床孤立综合征（CIS）患者进行试验。另外，Teriflunomide作为干扰素-β的辅助治疗也进入到Ⅲ期试验阶段。
目前，美国食品药品管理局（FDA）正在对Teriflunomide的上市申请进行审查。 |
| 文章录入：bgs 责任编辑：bgs |
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