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近年来，江苏省食品药品监管部门注重加强新药创新体系建设，积极为企业搭建信息交流平台，支持企业研制具有自主知识产权和科技含量高的新药，药物研发实现由仿制为主向创新为主、创仿结合转变。
截至去年年底，该省共受理新药（包括按新药管理）注册申请251项，其中一类新药按受理号统计共35项，相比2010年增长20%。申报的创新药中有12个品种（27个品规）申报临床试验（3个生物制品、8个化学药、1个中成药），3个品种（8个品规）申报生产（均为化学药）。新申报的创新药按适应证分类，以肿瘤治疗药物为主，还包括治疗2型糖尿病药物、心血管类药物、抗感染类药物和抗血栓药物。2011年共有吗啉硝唑氯化钠注射液等11个一类新药（9个化学药、2个中成药）获得23项临床试验批件。 |
