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| 2011年我省新药注册申报工作成果喜人 |
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| 作者：佚名 文章来源：江苏食品药品监督管理局 点击数：1019 更新时间：2012/2/22 |
近年来，我省食品药品监管部门注重加强新药创新体系建设，密切关注国内外新药研发动态，以及全省进入国家“重大新药创新专项”、“十二五”科技创新重大项目的品种研发情况，积极为企业搭建信息交流平台，大力支持企业研制具有自主知识产权和科技含量高的新药，引导全省医药生产企业提高自主创新能力，为企业开辟“绿色通道”，加快新药研发的申报速度，推动我省药物研发实现由仿制为主向创新为主、创仿结合转变。截止2011年底，我省共受理新药（包括按新药管理）注册申请251项，其中一类新药按受理号统计共35项，相比2010年增长20%。申报的创新药中有12个品种（27个品规）申报临床（3个生物制品、8个化学药、1个中成药），3个品种（8个品规）申报生产（均为化学药）。新申报的创新药按适应症分类，以治疗肿瘤药物为主，另外有治疗2型糖尿病药物、心血管类药物、抗感染类药物、抗血栓药物。2011年共有吗啉硝唑氯化钠注射液等11个一类新药（9个化学药、2个中成药）获得23项临床试验批件。艾瑞昔布及片剂获得药品生产注册批件，该药品由江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发，是具有完全自主知识产权的非甾体抗炎药物。
（省局药品注册处）
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| 文章录入：bgs 责任编辑：bgs |
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