|
近日，多家媒体报道称：“法国PIP（Poly Implant Prohtese）公司生产的可植入人工乳房产品涉及安全性问题，法国有关部门已采取相应措施”。国家食品药品监督管理局获悉后，已于12月24日派员会同地方监管部门对该公司在我国的注册代理和售后服务机构深圳市维恩杰有限公司相关情况进行了调查，并正在与有关国家监管部门联系，以进一步了解有关情况。
目前调查表明，国家食品药品监督管理局于2009年4月8日批准该公司可植入人工乳房（商品名：贝丽）的进口注册，注册号为“国食药监械（进）字2009第3460906号”。该公司出口到我国的该产品共912对，现库存151对。迄今国家食品药品监督管理局尚未收到有关该产品的任何不良事件报告。
为了保障公众用械安全，国家食品药品监督管理局已要求广东省食品药品监督管理局对深圳市维恩杰有限公司进行深入调查，停止该产品的销售和使用，并督促该企业提供在我国已售产品的追溯列表，进一步收集、报告有关可疑不良事件或事故情况。国家食品药品监督管理局将根据调查情况，进一步采取相应措施。
|
