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| 江苏恒瑞医药伊立替康注射液通过美国FDA认证 |
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| 作者：佚名 文章来源：新浪 点击数：1187 更新时间：2011/12/22 |
12月17日，江苏恒瑞医药收到美国FDA通知，该公司生产的伊立替康注射液通过美国FDA认证，获准在美国上市销售。这是国内第一家注射液通过美国FDA 认证的制药企业，为我国医药企业制剂出口迈出坚实的一步。江苏恒瑞医药长期坚持创新和全球化发展战略，目前已有多个原料药通过国际认证，2008年向美国 FDA提交了伊立替康注射液的认证申请， 2010年6月接受了美国FDA的现场检查，通过对存在问题的补正，最终通过了美国FDA认证。目前该公司生产的精神科用药加巴喷丁胶囊、利培酮片正在申报，肿瘤药多西他赛、奥沙利铂等将向FDA和欧盟提交申请。
（连云港市局）
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| 文章录入：bgs 责任编辑：bgs |
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