 |
最新公告 LATEST ANNOUNCEMENT |
|
|
|
|
|
|
| 省局进一步规范医疗器械生产企业许可证换证审批工作 |
|
| 作者：佚名 文章来源：江苏省食品药品监督管理局 点击数：1144 更新时间：2011/7/2 |
|
近日，省局下发了《关于规范医疗器械生产企业许可证换证审批工作的通知》。《通知》明确规定了生产企业许可证换证各审批阶段时限和申报材料的要求，对材料审查要点进行了细化，根据企业现生产品种重新核定生产范围、明确规定洁净区环境检测报告的依据、检测项目和场所等内容。监管部门根据企业产品类型，选择相应检查标准，无菌、植入性医疗器械和体外诊断试剂生产企业现场检查标准分别提升为《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准》、《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则和检查评定标准》和《体外诊断试剂生产实施细则（试行）》。
（省局医疗器械监管处）
|
| 文章录入：bgs 责任编辑：bgs |
|
上一篇文章： 关于印发2011年全省政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购方案的通知
下一篇文章： 国家食品药品监督管理局调整有关司局名称主要职责及内设机构 |
|
|
|
| |
|
