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新药动态(12)备受瞩目的新药Eliquis在欧洲药品监管机构获批 |
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作者:佚名 文章来源:本站原创 点击数:1867 更新时间:2011/6/9 |
辉瑞日前表示,欧洲药品监管机构已批准其备受瞩目的血管稀释剂Eliquis(阿哌沙班),该药用于接受过臀部或膝部置换手术患者的血栓预防。该药由辉瑞与百时美施贵宝联合开发,两公司将分享利润,这一批准将意味着该药可以在欧盟的27个成员国使用。临床研究结果表明,接受2次/天Eliquis治疗的效果要优于接受目前典型注射剂治疗的效果。Eliquis能预防血栓,但出血的不良反应低于老药华法林,因而被认为是一只具有“重磅炸弹”潜力的药物。然而,辉瑞去年被迫停止一项有10000例心脏病史患者参与的临床试验,试验停止的原因是由于使用本品后,出现了许多意外的出血副作用Eliquis在美国还未上市,辉瑞和百时美施贵宝计划今年晚些时候向FDA提交上市申请,他们正争取将该有用于预防中风,主要用于有心脏病的患者。 |
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