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新药动态(3)云南抗抑郁症单一化合物新药获批进入临床试验
作者:佚名    文章来源:新浪    点击数:1818    更新时间:2011/5/13

 云南省自主研发的一种新型抗抑郁症药物已获得国家批准进入临床试验阶段,科研人员利用现代西药技术从传统中药筛选出抗抑郁症单一化合物,有望成为全新作用机理的抗抑郁症新药,属于国家第1类新药。

  记者日前从中国科学院昆明动物研究所获悉,由中科院昆明动物研究所等机构自主研发的抗抑郁症新药奥生乐赛特日前获得国家食品药品监督管理局颁发的药物IIIIII期临床试验批件,获批进入临床试验阶段。2007年,中科院昆明动物研究所、中科院昆明植物研究所正式启动了新药研发项目,科研人员将传统中药和现代西药技术结合,通过传统中药中抗抑郁症天然活性分子的筛选,发现具有显著抗抑郁活性的小分子化合物奥生乐赛特,并完成了奥生乐赛特及其胶囊的临床前研究。研发成果于2008年申请了PC T国际专利,并在33个国家实施了专利注册,在中国新药注册分类中属于天然药物第1类新药。

  据中科院昆明动物研究所助理研究员田孟介绍,抑郁症是一种常见精神疾病,因其致残率、自杀率和疾病负担被列为人类十大疾病之一。中医很早就有对类似抑郁症症状的记载,传统药典《本草纲目》记载了一些有治疗功效的草药。现在各种抗抑郁症药物,往往只对部分患者有用,且容易反复。新药作用在人大脑的部位不同,抗抑郁机理不同,有望成为一种安全、全新作用机理的抗抑郁症新药。

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