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| 省局召开医疗器械生产企业质量管理规范实施工作研讨会 |
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| 作者：佚名 文章来源：江苏省食品药品监督管理局 点击数：830 更新时间：2010/9/29 |
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近日，省局在南京召开医疗器械生产企业质量管理规范实施工作研讨会。各市食品药品监管局医疗器械处主要负责人，部分医疗器械生产监督检查员，省局认证审评中心以及省局医疗器械监管处有关人员近40人参加了会议。会议主要围绕医疗器械生产质量管理规范无菌、植入性医疗器械实施细则和检查评定标准的重点条款进行讲解和研讨，明确了洁净室（区）、生物性能检验区和工艺用水的基本要求等。省局医疗器械处主要负责同志部署了推进实施《医疗器械生产质量管理规范》的具体任务，并要求各市局抓紧组织监管人员进一步深入学习《规范》及其配套文件，逐条研究实施细则检查条款；选定几家有代表性的企业先行试点，检查通过后作为示范，组织同类企业观摩、推广实施。
（省局医疗器械监管处）
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