眼科手术用药断货

　　日前，一则“眼科手术常用药全国断货，千名医生签名求药”的消息通过新民网、《经济参考报》、医药头条君等平台发布后，引起舆论关注。据报道，国内眼科界青光眼手术标配用药“丝裂霉素”的主要生产商于2014年被收购，停止丝裂霉素生产，各医疗机构一直使用库存，最后一批药物批号有效期是2016年11月。这意味着，成千上万名患者将面临失明危险。

　　第三军医大学附属西南医院眼科青光眼组组长戴超介绍，青光眼是导致不可逆性失明的首要原因，手术是治疗青光眼的重要手段。20世纪90年代，丝裂霉素开始进入临床，手术成功率从原来40%提升到70%以上，成为青光眼手术必备药物。在戴超办公室的冰箱里，7支丝裂霉素是全医院甚至是整个西南地区仅剩的“珍宝”。

　　新民网《急！眼科手术“标配”药断货》一文中指出，复旦大学附属眼耳鼻喉科医院每天开展10多台青光眼手术，年手术量3800余例。眼科医生们表示，由于缺丝裂霉素可用，青光眼手术成功率受到了明显影响，众多患者面临失明危险。《经济参考报》一篇《青光眼手术用药“丝裂霉素”告急》的报道称，广州曾收集了千余名青光眼专业眼科医生的签名，但问题至今未解决。戴超也透露，中华医学会眼科学分会青光眼组的医生们也通过微信、签名等方式呼吁恢复生产丝裂霉素。

　　通过国家药监局官网搜索“注射用丝裂霉素”发现，一共有6条国药准字批准文号，涉及三个企业，除了海正辉瑞制药有限公司，还有江苏恒瑞医药股份有限公司和上海上药新亚药业有限公司。对此，其中一药企表示该药已经停产，另外药企回应，自从批准文号2014年2月被收购以来，一直未生产该产品，同时表示，恢复生产需要较长的周期；而在另一个药企的官网中，并未发现有注射用丝裂霉素的相关信息。

　　网友“释怀”说，青光眼手术用药断货，病人等不起。微信用户“JOG”表示自己是一名青光眼术后恢复患者，他说药品消失了却没有相同效果的药品替代，想想都害怕，希望相关部门尽早解决。

　　廉价救命药频现“药荒”之困

　　我国通过建立并完善基本医疗保障体系，鼓励发展医药产业等战略性举措，在保障药品可及方面取得了一定的成绩。但药品短缺问题并未得到根本解决，丝裂霉素断货只是我国廉价药“药荒”现状的一个缩影。治疗重症肌无力的“溴吡斯的明片”、治疗儿童肿瘤的“平阳霉素”、心脏手术用药“鱼精蛋白”、治疗心脏衰竭的抢救用药“西地兰注射液”等多种廉价药屡屡出现短缺情况。

　　业内人士指出，一些廉价救命药，由于需求量少、生产成本高，导致厂家生产不积极，这是造成短缺的主要原因。也有专家认为，原料市场价格走高、原有的医保招投标和政策限价制度影响之外，医院、医生、医药中间商、药厂等多个环节的各自利益诉求也是形成廉价药危机的因素。

　　重庆医科大学附属儿童医院肿瘤外科主任王珊透露，去年医院一度面临儿童肿瘤用药“平阳霉素”断货的现象，她几经周折才从外省找到几盒存货。她说，现在治疗肿瘤的新药不断研发出来，价格上去了但效果不一定相同，平阳霉素价格低廉效果好，但是适用人群小，厂家没利润就不会再投产。

　　第三军医大学附属西南医院药剂科主任药师夏培元对此表示，确实有一部分廉价药是被药效更好的药取代，但更多的廉价药消失的原因是价格太低，制药、流通厂商没有利润空间，所以不愿生产经销。一般廉价药的替代药物，要么是价格高，要么是达不到应有效果。

　　梳理廉价药“药荒”的轨迹，不难发现，廉价药消失的过程可总结为“有疗效、无‘前途’、被消失”。生产廉价药的厂商，是决定廉价药命脉的中断因素。但是如果让企业一直赔本生产，这是任何一家企业都无法承受的。正如舆论指出的那样，追求高利润是商业的本性，无法将低价药的生产寄望于商业的道德和自觉之上。专家指出，以60片装的前列康普安乐片为例，30多年来价格一直是12.2元。然而，30多年来，光原料一项，成本就上涨了78倍。这样的对比数字，只能用“难以想象”来形容，我们无法在道德的层面去谴责生产商，因为在这种情况下，他们生产得越多，亏损就会越多。

　　多举并施破解“药荒”困局

　　目前廉价药面临的尴尬现状，原因是多方面的。专家认为，想要拯救廉价药，特别是救命的廉价药，根据不同的原因对症下药破解“药荒”困局。

　　制定并完善相关法律法规，规范相关利益主体的市场行为。为有效干预药品短缺、保障药品供应，美国曾颁布《孤儿药品法案》《药品短缺管理指南》等。我国针对药品短缺也曾出台相关政策，但是缺乏细化指标，缺乏严格监管以及问责制度，存在落实难问题。

　　规范药品短缺管理流程，逐渐建立以早期预警为核心的干预机制。专家指出，药品短缺管理一般分为短缺信息搜集、短缺状态评估、确认短缺后的应急机制三个阶段。其实，廉价药缺失，并非我国独有，在西方发达国家，对这个问题的探索也一直在进行。比如美国的做法是，就一些重要的抗癌药建立国家储备库，众议院和参议院提出立法建议，赋予美国食品和药品管理局相应的权力，要求制药公司提前发出药品供应可能中断的预警。

　　建立药品短缺信息平台，实时发布短缺信息。业内人士指出，发达国家利用药品短缺信息平台及时发布药品短缺信息，使制药厂商、医师、患者等利益相关方充分了解药品短缺情况，及时调整自身行为，配合政府有效应对药品短缺。

　　从生产端入手，通过建立生产激励机制，鼓励其他厂商扩大生产，协助问题厂商恢复生产，实行常见短缺品种的定点生产，完善药品储备体系、增加临时进口等措施，弥补市场差额，缓解药品短缺。分析认为，对于廉价药品的生产厂家，国家可以进行定点定量生产，统购统销，或者建立特殊药品储备，让企业的产销没有后顾之忧。

　　在我国现有药品定价与招标体系下，一旦药品以低价招标并定价，进入医保支付体系后，即使成本上涨也无法根据市场情况改变价格，这就导致厂商干脆停产。分析认为，要让廉价药恢复生产，国家应对其重新进行合理定价，允许企业适当提高廉价药的价格，并且在资金、税收等方面给予一定的倾斜政策和财政补贴，满足百姓对廉价药品的需求。医药网4月28日讯