应用于从药品生产环节开始所涉及的药品销售、储存、运输活动，实现对全过程的有效控制。

 

 

　　新版GSP 修订草案加入电子监管部分，使监管流程更加完善和便于实现事后追溯。

 

　　未来的药品零售企业应该是这样的：计算机系统对药品质量进行控制，同时兼顾软硬件设备，购销记录与药品监管部门实时对接，连药店的温度也必须严格控制在合适范围内。去年6月1日，新版药品GSP对药品零售企业提出了如上标准，要求全国零售企业在3年内全部达标。

 

　　目前，南充3600余家药品零售企业中，共有36家完成了新版药品GSP认证。据南充市食药监局估计，今年下半年至明年，将迎来新版GSP认证高峰期，届时，南充药品零售企业将从药品购销、运输和储藏全方位被监管。酝酿4年新版GSP标准出世

 

　　2000年，为了规范日益增多的药品零售企业，国家颁布了药品GSP标准，促进了药企的发展。但随着时代的变迁，旧有的标准已越来越难以适应药品监管工作和市场发展的要求。从2009年开始，修订GSP便被提上日程，经过4年的酝酿，2013年2月，新的GSP标准终于面世，并在当年6月1日正式实施。

 

　　据南充市食药监局市场科负责人介绍，新版GSP借鉴了世界卫生组织及美国、欧盟等发达国家和地区药品流通监管政策，对企业的经营质量管理要求再次提升，有效增强医药流通环节风险控制能力。“实际上，对药品零售企业提出了更高更多的标准。”

 

　　首先，在数量上比旧版条款多出一倍，并进行了细化描述。其次，涵盖了全供应链，从药品的生产到运输、销售都有明确规定。

 

 

　　新版GSP实施后，国家食药总局和四川省食药监局分别制定了细则，今年春节后，南充市食药监局拿到了这一新标准，这意味着南充的药品零售企业将按照新标准进行认证。不过近半年时间以来，仅有36家通过了新版GSP认证，这与南充有近3600余家药品零售企业相比，要走的路还有很远。